下游生物工艺能否经得住时间的考验. 2022年及以后……

Gpk电子登录之前的博客中,Gpk电子登录讨论了生物过程树脂的最新趋势, 以及它们将如何在2022年塑造生物制药行业的单抗纯化. Gpk电子登录没有水晶球, 但Gpk电子登录确实有专业知识提出合理的建议, 作为制造商,你可以采取实际的步骤,在2022年及以后的单抗净化游戏中保持领先.   

2019冠状病毒病爆发期间开始的许多挑战将会出现, 不幸的是, 持续到2022年. 劳动力短缺, 供应链问题和日益激烈的竞争意味着生物制药行业的所有领域都需要创新,制造商和供应商才能继续繁荣发展. 像这样, 新生产技术, 商业惯例和战略,如强化生物过程, 本土生产和供应链优化都是确保单抗生物加工前景光明的关键. 在这里,Gpk电子登录详细介绍了2022年需要重点关注的3个关键领域.

确保生物工艺树脂的供应链弹性

目前, 美国的港口, 欧洲和世界其他地区继续面临创纪录的拥堵, 劳动力短缺正在阻碍物流供应商有效地通过土地运输货物的能力. 另外, 新冠肺炎疫情在关键制造业热点地区爆发, 如中国, 造成劳动力短缺, 破坏重要原材料和其他产品部件的生产. 这给全球采购带来了挑战, 供应链中断, 并阻碍了全球范围内的制造业. 不幸的是, 供应链专家预测,这些挑战将继续存在一段时间.

因此,对于生物制药制造业来说,供应链弹性比以往任何时候都更为重要. 作为一个结果, 制造商们一直在寻找方法来保护他们的供应链免受不确定性的影响, 以及其他全球性威胁. 大型制造商正在采用的一个关键策略是寻找关键原材料的第二供应商, 比如生物加工树脂, 同时确保供应商具备国内生产能力,或者在必要时具备在多个大洲生产的能力. 这可以确保尽可能降低供应风险, 并最大限度地防范当前的全球不确定性. 2022年及以后, 这些新策略很可能成为全球领先制造商的标准. Gpk电子登录可以预计,制药Gpk电子登录将继续对他们的供应网络进行甄别, 而那些能够展示出解决这些供应链可靠性问题的敏捷方法的供应商将继续蓬勃发展.

强化你的净化过程

日益激烈的竞争和行业需求给生物制药制造商带来了额外的压力. 为了应付目前和预计的市场状况,加强现有进程将是至关重要的. 当他们到达一个平缓的平台, 上游滴度的增加也推动了对下游净化工艺创新的强劲需求. 目前,单抗滴度的复合年增长率为2.4%的制造业规模和3.5%临床量表. 制造商将需要采用达到足够速度的加工方法, 高吞吐量, 有效利用设施空间.

考虑这些因素, 因此,至关重要的是,您的树脂有足够高的产能,以推动生产力, 并且您的过程模型是优化的,以最大限度地利用树脂的产能,从而提高生产率, 如有必要,可在现有设施内进行. 比如对汽车进行微调以达到最佳性能, 您可以对流程参数进行细微的调整,这可能会对性能产生很大的影响. 实现策略,如持续的净化方法或面向目标的过程建模,如 智能自行车与Praesto喷气A50 能否确保2022年的成功.

选择在创新方面有良好记录的产品和供应商

如前一节所述,上游滴度目前的CAGR为2.4%的制造业规模和3.5%临床量表. 因此,你所选择的树脂(和供应商)能够满足现在和未来的这些需求是至关重要的, 来解释持续增长的原因, 并缓解下游净化的制造瓶颈.

作为一个例子, Gpk电子登录, 是全球唯一专注于树脂生产和创新的供应商吗. 满足对高容量蛋白A树脂的持续需求, Gpk电子登录的Praesto产品的动态绑定能力平均提高了17倍.自2015年以来,每年增长5%,在最新一代中达到顶峰 Praesto水冲A50股指 和 Praesto喷气A50 HipH 可提供~ 60mg /hIgG/ml树脂. 这两种产品都利用了Gpk电子登录的专利制造技术,这在琼脂糖生物加工树脂市场上是没有的,以解决关键的挑战,并提供独特的性能优势. 竞争技术(了解更多).

结论

由于全球供应链的挑战和对单抗疗法前所未有的需求将持续到2022年, 为了让你的流程经得起考验,选择一个能够为你提供高质量产品的供应商是很重要的, 跨越几个大洲的多元化制造, 一个全球供应网络和持续的创新和改进的承诺. 从临床到生产规模的专家单抗纯化支持, 今天联系漂莱特技术专家.