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抗体纯化树脂

单克隆抗体(mAb)疗法被广泛用于治疗包括癌症在内的疾病, 类风湿性关节炎, 老年痴呆和糖尿病. 琼脂糖层析树脂是生物制药开发商在下游单抗生物加工中获得最佳纯度的关键技术.

一个典型的mAb平台

目前,市场上商业化的单克隆抗体(mAbs)的纯化通常需要三个层析步骤:

  1. 蛋白质a亲和树脂 是否被用作抗体捕获的初始步骤. Praesto Protein A resins deliver exceptionally high purity (>99%) and yield in a single, 有效的步骤.
  2. 磺化丙基(SP)功能化阳离子交换树脂 在“结合和洗脱”模式下,用于去除聚集物和HCP(宿主细胞蛋白质).
  3. 季胺(Q)功能化阴离子交换树脂 是否在“流动”模式下清除痕量污染物,并确保病毒得到充分清除.

蛋白质和单抗纯化树脂是如何工作的?

亲和层析是一种基于高度特异性的蛋白质分离方法, 单个或一组蛋白质之间的可逆相互作用, 和一个合适的配体(见选择表)附着在色谱基质上.

离子交换色谱法是根据分子表面净电荷来分离分子的.

阴离子交换色谱使用正电荷离子交换树脂与分子具有净负电荷表面亲和力.

阳离子交换色谱使用一种负电荷的离子交换树脂,与表面带净正电荷的分子有亲和力.

Praesto®系列基于琼脂糖的蛋白A和离子交换层析树脂是行业领先的产品, 目前已在全球数百个正在进行的单抗筛选项目和临床试验中实施. 其中一个关键因素是Gpk电子登录的专利技术喷射,该技术比商用替代品具有更强的性能特征. 

为什么喷射与众不同?

市场上大多数琼脂糖基树脂是使用“批量乳化”技术生产的. 大约在60年前,它被用于制造第一个琼脂糖基层析树脂. 批量乳化产生的粒径分布较宽,同时也含有细小颗粒. 这可能会增加背压和阻塞柱网——对于现代下游加工日益增长的需求来说并不理想. 

喷射, 另一方面, 是专利制造工艺吗, 哪一种方法可以使色谱树脂珠具有均匀的粒径分布而没有细颗粒. 这带来了许多好处, 从更短的交货时间, 改善焊道特性, 为客户量身定做生物加工树脂的可能性.

喷射正被世界各地领先的生物制药开发商利用,以简化他们的单抗抗体过程. 请Gpk电子登录的R&今天,Gpk电子登录来看看喷射技术是如何帮助你的.

  • 性能

  • 缩短设备使用时间

  • 更高的生产率

  • 没有网堵塞或昂贵的包装故障

  • 精确lot-to-lot再现性

  • 定制颗粒尺寸(可根据要求提供)

单克隆抗体纯化|产品应用